第一章　透析臨床工程師的工作職責

第一節　透析臨床工程師的工作職責和專業要求

血液凈化是采用擴散、對流、吸附及分離等原理,清除血液中致病物質和多余水分并補充機體需要的物質,主要用于腎衰竭,包括急性腎損傷和終末期腎病治療,也可用于肝衰竭及自身免疫性疾病等治療。為完成這一治療,需要血液凈化專科醫師、護士和工程技術人員共同參與,并且需要血液凈化設備、相關耗材如透析器和血液管路等、水處理裝置及透析液等,這些環節缺一不可,見圖1-1-1。

透析臨床工程師是保證透析相關設備正常運轉的主要責任者,負責對透析相關設備進行維護、保養和相關監測,是保證透析安全和質量的重要人員。

一、主要職責

透析設備的正確維護可延長使用壽命,降低故障率。血液凈化中心(室)應建立由透析臨床工程師負責的、對透析設備定期檢查和維護的制度。定期進行透析設備的維護檢查,確保透析設備的性能和安全性,保證治療順利進行,維持并提升醫療質量。透析設備的日常維護包括以下三方面:

(1)血液透析機應有國家食品藥品監督管理總局(China Food and Drug Administration,CFDA)頒發的注冊證、生產許可證及銷售許可證等相關批件。

(2)確保血液透析機處于良好運行的工作狀態。每臺血液透析機均應當建立獨立的運行檔案,至少每6 個月應對血液透析機進行技術參數的校對。

(3)定期校準血液透析機的工作參數,按照生產廠家的要求進行消毒,包括化學消毒或熱消毒等。

(4)每月應該對設備消毒劑進行檢查和核對,包括消毒劑的濃度和有效使用日期等。

(5)完成日常維護操作,為每臺設備建立獨立的運行檔案記錄。

(1)連續性腎臟替代治療裝置和血漿置換裝置應有CFDA 頒發的注冊證、生產許可證、銷售許可證等相關證件。

(2)為保障治療正常進行,應定期對設備進行技術安全性檢查,要求至少每3 個月檢查一次。

(3)完成日常維護操作,為每臺設備建立獨立的運行檔案記錄。

透析臨床工程師應根據透析設備的要求,指導、督促和檢查透析設備操作人員對透析設備的清洗、消毒是否規范。

操作人員應在每次透析治療完成后,拆除所有的管路系統,仔細檢查每個壓力傳感器是否干凈,確認無任何異物黏附在表面,并使用柔軟、濕潤的擦布擦拭機箱的外部表面和帶有底輪的機座。

禁止使用化學清洗劑或化學消毒劑清洗或擦拭機器的顯示屏幕。

操作人員在對機器的外部表面進行消毒時,所使用消毒劑種類及濃度需參照生產廠家設備說明書,了解有關消毒劑產品的用途、操作濃度、應用范圍及使用安全性等內容。

由于機器控制單元系統中的器件不直接接觸患者的血液,所以操作人員無需對機器內部器件進行消毒。

水處理室應保持干燥,具備良好的通風條件,水、電分開,并配備良好的下水或地漏設施。

水處理設備應具備CFDA 頒發的注冊證、生產許可證、銷售許可證等相關證件。每臺水處理設備應建立獨立的工作運行檔案,記錄水處理設備的運行狀態,包括設備使用的工作電壓、水質電導度和各工作點的壓力范圍等。

水處理設備的濾砂、活性炭、陰陽離子樹脂、反滲膜等需按照生產廠家要求或根據水質情況進行更換。

(1)石英砂過濾器:根據用水量每周反洗2～3 次,建議3～5 年更換1 次。

(2)活性炭過濾器:反洗的周期為2～3 次/周,建議1～2 年更換1 次。

(3)樹脂軟化器:陽離子交換樹脂再生周期一般隔天或每天再生1 次,建議1～2 年更換1 次。

(4)精密過濾器:過濾精度為5～10μm,一般每2 個月更換1 次。

(5)反滲透膜:應根據原水的水質、使用頻率、用水量及設備廠家推薦使用說明等決定,通常每2～5 年更換1 次。

(6)每天應對水處理設備進行維護與保養:包括沖洗、還原和消毒,每次消毒后應測定消毒劑的殘余濃度,確保安全范圍,保證透析供水。

(7)做好維護保養記錄。

應至少每6 個月對水處理系統進行技術參數校對。

透析用水細菌培養應每個月1 次,采樣部位至少應包括反滲水出口和輸水管路的末端。

內毒素檢測至少每3 個月1 次,有條件單位建議每個月1 次。采樣部位同上。

化學污染物至少每年測定1 次。采樣部位同上。

需注意的是,所有檢測結果均應做好記錄并歸檔,如存在異常,應立即進行分析,尋找原因并及時整改,保障用水安全。

透析臨床工程師應負責對血液透析機透析器入口處的透析液進行監測,包括檢測細菌菌落數和內毒素。要求血液凈化中心(室)內所有血液透析機每年至少檢測1 次,并做好記錄和歸檔。對于存在異常的結果應立即分析原因,并及時整改,保障透析安全。

二、其他職責

透析工程師應參與血液凈化中心(室)的質量控制與管理工作,包括定期總結、分析透析相關設備和透析用水水質的質量評估工作,參加血液凈化中心(室)質量評估會議,提出改進意見。

透析工程師應負責協助設備廠家、醫院設備科對新設備如透析機、水處理設備等進行安裝、調試和相關檢測,保證新設備能安全有效運行,相關安裝、調試及檢測應建檔保管。

透析工程師應與血液凈化中心(室)負責醫師、護士長共同完成透析相關設施設備的管理。協調醫療單位完成透析室房屋、電器設備、照明設備等設施和設備的維護保養工作。協助科室主任、血液凈化中心(室)負責醫師、護士長共同完成相關工作。

三、專業要求

透析工程師應具備機械和電子學知識及一定的醫學知識,熟悉血液凈化中心(室)主要設備的性能、結構、工作原理和維修技術,并負責日常維護,保證設備正常運轉;負責完成透析用水和透析液的質量監測,確保其符合相關的質量要求;負責所有設備運行情況的記錄及檔案保管。

透析工程師上崗前需參加透析相關知識的規范培訓,取得合格證后方能獨立工作。透析工程師應定期參加透析相關知識及透析設備相關知識的培訓,根據要求完成培訓課時或學分。

透析工程師應定期接受工作單位或相關質控中心組織的專業能力考核,考核不合格者不能從事透析工程師工作。