二、目前國際及中國IVF的應用狀況

1.IVF技術的發展

1978年，世界首例試管嬰兒誕生，揭開了人類輔助生殖技術研究的序幕。目前，世界上已有超過500萬嬰兒通過該技術出生，占全球新出生人口的2%~3%。中國內地自首例試管嬰兒于1988年在北京大學第三醫院誕生到現在，輔助生殖技術應用發展迅猛，到目前我國年應用量已達70萬個周期，平均臨床妊娠率為30%~40%，總體輔助生殖技術水平已達國際先進水平。IVF的衍生技術，中國首例ICSI及PGD試管嬰兒于1996及1999年在中山大學附屬第一醫院完成。目前可通過PGD診斷的單基因遺傳病包括常染色體遺傳性疾病、性連鎖遺傳性疾病和線粒體疾病等30余種。隨著高通量、高分辨的aCGH/SNP-array診斷技術的推廣，二代測序（next generation sequencing，NGS）技術的臨床準入，加上單細胞全基因組擴增技術的不斷改進，產前和植入前的遺傳學診斷技術正在發生巨大的變革，診斷的困境正在逐步被克服。生殖冷凍技術不僅使長期保存生殖細胞或組織成為可能，也為輔助生殖技術研究及治療提供了更大發展潛力。

需要引起重視的是輔助生殖技術本身在社會、倫理、道德、法律等方面問題日益突出，其應用安全性值得探討［3］。針對輔助生殖技術涉及的醫學倫理及道德法律問題，我國相關部門已開始制定相應法規，實行準入制度，并加大國家法令性監督力度。

2.IVF機構的發展

過去幾十年，世界范圍內IVF中心的數量和周期數都急劇增加，根據2013年國際生殖醫學聯盟（International Federation of Fertility Societies，IFFS）的報告，全球有4000多家IVF中心，美國憑借世界領先的試管嬰兒技術及開放的政策和文化，使得輔助生殖技術的發展態勢愈發成熟。根據中國衛生計生委的數據，目前中國經批準開展人類輔助生殖技術和設置人類精子庫的醫療機構共有432所。