生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展概述

生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)能加速積蓄　政策突破和創(chuàng)新投入仍需加力
——2017年生物產(chǎn)業(yè)形勢(shì)分析及2018年展望

2017年，我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來前所未有的戰(zhàn)略機(jī)遇期，相關(guān)領(lǐng)域重大改革舉措相繼推出，重大政策加快落地，產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭良好，為進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。2018年，要按照習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想和黨的十九大精神的總要求，緊緊圍繞落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議提出培育生物經(jīng)濟(jì)的重大任務(wù)，加快釋放生物經(jīng)濟(jì)制度改革帶來的“新紅利”，補(bǔ)齊創(chuàng)新短板，持續(xù)提升全球競(jìng)爭(zhēng)力和影響力，促進(jìn)我國生物產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

一、2017年生物產(chǎn)業(yè)“高質(zhì)量”發(fā)展苗頭初步顯現(xiàn)

（一）回穩(wěn)態(tài)勢(shì)進(jìn)一步鞏固，行業(yè)盈利水平穩(wěn)步提高

2017年，生物產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)提速，有望迎來新一輪快速發(fā)展周期，預(yù)計(jì)全年產(chǎn)業(yè)規(guī)模將突破4.5萬億元。全年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入近3萬億元，占生物產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模的70%以上，同比增長(zhǎng)12.2%，近三年來首次實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)增長(zhǎng)，進(jìn)一步鞏固企穩(wěn)回升態(tài)勢(shì)；利潤(rùn)總額達(dá)3519.7億元，同比增長(zhǎng)16.6%，增速較2016年同期提高1個(gè)百分點(diǎn)，創(chuàng)5年來新高。生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源也呈現(xiàn)高速發(fā)展態(tài)勢(shì)，全國種子企業(yè)共實(shí)現(xiàn)商品種子銷售額1200多億元，創(chuàng)歷史新高。全國生物質(zhì)發(fā)電總裝機(jī)容量約1500萬千瓦，同比增長(zhǎng)約24%。

（二）企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)，國際影響力大幅提升

在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，一批醫(yī)藥龍頭企業(yè)研發(fā)投入已達(dá)到銷售收入的10%左右，全年提出并受理的新藥申請(qǐng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過仿制藥和進(jìn)口產(chǎn)品。《自然》、《華爾街日?qǐng)?bào)》、麥肯錫等國外多家知名學(xué)術(shù)期刊、媒體和咨詢機(jī)構(gòu)紛紛刊文指出，中國正崛起成為生物技術(shù)藥物強(qiáng)國，全球藥業(yè)將迎來中國制造。上海張江、北京中關(guān)村等一批高水平的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)越來越受到全球業(yè)界的高度關(guān)注。在生物農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，受益于品種審定綠色通道的實(shí)施，生物種業(yè)企業(yè)前50強(qiáng)年研發(fā)投入占銷售收入比例達(dá)到7.4%，接近國際水平；主要農(nóng)作物自主選育品種占比達(dá)到95%，在水稻、小麥、大豆三大作物品種全部實(shí)現(xiàn)自主選育的基礎(chǔ)上，玉米自主品種市場(chǎng)份額達(dá)90%以上，轉(zhuǎn)基因抗蟲棉花自主品種占95%以上。

（三）兼并重組進(jìn)一步加速，持續(xù)成為市場(chǎng)“風(fēng)口”

2017年，生物產(chǎn)業(yè)資源整合力度加大，骨干企業(yè)實(shí)力不斷增強(qiáng)，行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，以上市公司為實(shí)施主體的兼并重組項(xiàng)目超過200起，涉及金額近500億元，其中，境外并購總額近50億美元。全年40多家生物醫(yī)藥企業(yè)在國內(nèi)外上市（不含新三板），創(chuàng)歷年之最，市值1000億元以上的公司達(dá)到5家，其中，恒瑞醫(yī)藥市值突破2000億元。基因檢測(cè)等新業(yè)態(tài)受到資本市場(chǎng)追捧。在生物農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，種子企業(yè)在國內(nèi)外的兼并重組極度活躍，持有效生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)數(shù)量已經(jīng)由2011年以前的8700多家減少到4316家，50強(qiáng)企業(yè)的國內(nèi)市場(chǎng)集中度達(dá)到35%，先正達(dá)、陶氏等國際種業(yè)巨頭先后被我國企業(yè)收購。

（四）行業(yè)規(guī)制迎來重大改革，產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境不斷完善

2017年，我國生物產(chǎn)業(yè)政策密集出臺(tái)，圍繞創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)制造、價(jià)格流通、監(jiān)管準(zhǔn)入等方面，先后出臺(tái)了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見》《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》《關(guān)于促進(jìn)生物質(zhì)能供熱發(fā)展的指導(dǎo)意見》等一系列政策，為產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展創(chuàng)造了更加有利的條件。特別是在藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批方面的改革舉措，大大激發(fā)了醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新活力，得到國內(nèi)外的高度評(píng)價(jià)和一致贊譽(yù)。

二、2018年生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨“兩喜兩憂”

一喜是，準(zhǔn)入和監(jiān)管政策進(jìn)一步落地和完善，生物產(chǎn)業(yè)格局有望重塑。隨著藥品醫(yī)療器械上市許可持有人制度、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、環(huán)保監(jiān)督執(zhí)法、規(guī)范種業(yè)市場(chǎng)秩序等政策的進(jìn)一步實(shí)施和落地，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和企業(yè)發(fā)展模式將發(fā)生重大變革。可以預(yù)見，行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新將進(jìn)一步活躍，藥品研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)、生物育種等業(yè)態(tài)將迎來爆發(fā)性增長(zhǎng)，相關(guān)企業(yè)將加快對(duì)轉(zhuǎn)型升級(jí)的投入力度，行業(yè)資源將加速整合，并有望吸引更多創(chuàng)新資本和高端人才，集聚更多全球創(chuàng)新要素，孕育一批引領(lǐng)全球發(fā)展的世界級(jí)醫(yī)藥和育種企業(yè)。

二喜是，產(chǎn)業(yè)融合趨勢(shì)進(jìn)一步加快，新業(yè)態(tài)新模式將持續(xù)涌現(xiàn)。近年來，大數(shù)據(jù)、人工智能、新材料等技術(shù)與生物技術(shù)加速融合，形成了諸多新業(yè)態(tài)新模式，這將進(jìn)一步推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展：一是基因測(cè)序成本將不斷下降，基因檢測(cè)行業(yè)將持續(xù)保持高速增長(zhǎng)；二是人工智能將在醫(yī)學(xué)影像、手術(shù)導(dǎo)航、智能康復(fù)、體外診斷、健康大數(shù)據(jù)等領(lǐng)域不斷孕育出新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)；三是3D打印技術(shù)將促進(jìn)醫(yī)療器械批量化生產(chǎn)，大幅降低醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本。

一憂是，創(chuàng)新投入與產(chǎn)出底子依然薄弱，與國際水平差距仍難縮小。當(dāng)前，全球生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)“研發(fā)投入總額高、研發(fā)投入占比高、研發(fā)投入增速高”的特點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球主要國家生物技術(shù)企業(yè)研發(fā)投入占比平均達(dá)20%，美國最高為36%，而我國僅為5.3%。美國、德國、日本三國生物論文產(chǎn)出占比在38%～48%之間，我國占比僅為28%，而且論文引用和影響因子均很低，數(shù)量和質(zhì)量與發(fā)達(dá)國家差距較大。盡管我國生物技術(shù)領(lǐng)域創(chuàng)新投入力度正在進(jìn)一步加大，但在短期內(nèi)這種局面仍難以實(shí)現(xiàn)根本性轉(zhuǎn)變，稍有不慎，甚至有拉大差距的風(fēng)險(xiǎn)。

二憂是，部分政策設(shè)計(jì)不閉環(huán)，改革成效恐有所打折。部分生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)和企業(yè)反映，雖然國家大力推動(dòng)改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新，但在醫(yī)保、價(jià)格、流通等方面的政策上卻沒有充分銜接，醫(yī)保控費(fèi)、壓低藥占比、“兩票制”等政策，將持續(xù)減少高價(jià)藥和高端醫(yī)療設(shè)備的使用，增加醫(yī)藥企業(yè)的流通成本，對(duì)醫(yī)藥和器械產(chǎn)品的創(chuàng)新發(fā)展帶來一定制約。在生物質(zhì)能領(lǐng)域，業(yè)內(nèi)人士也擔(dān)心，在國家下放農(nóng)林生物質(zhì)電廠建設(shè)審批權(quán)的背景下，由于缺乏總體規(guī)劃，地方建設(shè)農(nóng)林生物質(zhì)電廠很可能出現(xiàn)“一哄而上”“盲目建設(shè)”的現(xiàn)象。此外，生物產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期以來面臨的上市融資難、增值稅率高等問題在短期內(nèi)也難以解決。

三、有關(guān)政策建議

（一）加快推進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)高水平集聚，大力培育壯大生物經(jīng)濟(jì)

加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，加快制定關(guān)于培育生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展的綱領(lǐng)性文件，打造生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)能。充分發(fā)揮各地方的積極性，依托現(xiàn)有生物產(chǎn)業(yè)基地、園區(qū)和集群，促進(jìn)人才、技術(shù)、資金等資源向優(yōu)勢(shì)區(qū)域集中，引導(dǎo)生物產(chǎn)業(yè)特色化、集聚化發(fā)展，有步驟、有重點(diǎn)地培育若干世界級(jí)生物產(chǎn)業(yè)集群。支持地方開展體制機(jī)制改革的先行先試，積極推動(dòng)有條件的地區(qū)率先開展生物新技術(shù)、新產(chǎn)品應(yīng)用示范。

（二）完善政策環(huán)境，進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力

一是梳理政策鏈，不斷完善從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到應(yīng)用等方面的政策，確保政策措施“不打架”、政策落地“不打折”。二是加強(qiáng)對(duì)生物企業(yè)的稅收優(yōu)惠支持，借鑒國家對(duì)軟件和集成電路行業(yè)所得稅、增值稅的優(yōu)惠政策，研究給予生物企業(yè)相應(yīng)稅收優(yōu)惠政策。三是構(gòu)建包含不同層次、不同領(lǐng)域的資本市場(chǎng)，豐富風(fēng)險(xiǎn)資本退出的可選方式，拓寬生物產(chǎn)業(yè)資本退出渠道。

（三）推動(dòng)共性平臺(tái)建設(shè)，補(bǔ)好創(chuàng)新發(fā)展短板

順應(yīng)生物產(chǎn)業(yè)專業(yè)化分工進(jìn)一步細(xì)化、生物技術(shù)與信息技術(shù)（BT+IT）深度融合、生物技術(shù)前沿新技術(shù)不斷突破等新趨勢(shì)，針對(duì)行業(yè)監(jiān)測(cè)能力仍較薄弱等問題，大力支持藥品研發(fā)服務(wù)（CRO）平臺(tái)、藥品生產(chǎn)服務(wù)（CMO）平臺(tái)、智能輔助診療服務(wù)平臺(tái)、精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、免疫細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)、合成生物技術(shù)平臺(tái)、分子育種技術(shù)平臺(tái)、行業(yè)監(jiān)測(cè)分析平臺(tái)等共性平臺(tái)建設(shè)。支持由龍頭企業(yè)牽頭，調(diào)動(dòng)上下游和其他社會(huì)力量，推動(dòng)建設(shè)若干生物領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，整合產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新資源，不斷完善協(xié)同創(chuàng)新體系。

（四）鼓勵(lì)創(chuàng)新要素引進(jìn)和優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品輸出，不斷提升產(chǎn)業(yè)全球影響力

支持國內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)企業(yè)收購兼并國外優(yōu)質(zhì)生物企業(yè)，整合利用國外生物產(chǎn)業(yè)先進(jìn)技術(shù)，促進(jìn)國內(nèi)外技術(shù)交流。用好海外人才引進(jìn)政策，鼓勵(lì)生物產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域海外優(yōu)秀人才回國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。支持企業(yè)藥品和醫(yī)療器械在歐美注冊(cè)和審評(píng)審批，積極推動(dòng)我國基因檢測(cè)、高端醫(yī)療設(shè)備、優(yōu)勢(shì)種業(yè)等具有優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品“走出去”，力爭(zhēng)進(jìn)入相關(guān)國家政府采購目錄，進(jìn)一步打開海外市場(chǎng)。