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三、分析測試的質(zhì)量保證體系

為了使分析的全過程處于管理狀態(tài),分析實驗室的質(zhì)量管理應(yīng)按圖1-2所列的質(zhì)量保證體系運行。

圖1-2說明,為了確保分析結(jié)果的質(zhì)量,分析測試工作者應(yīng)建立并實施質(zhì)量保證系統(tǒng)的各種方法是:嚴(yán)格儀器、工具和化學(xué)試劑的采購;進(jìn)行儀器的經(jīng)常校準(zhǔn);對人員進(jìn)行培訓(xùn)和教育;進(jìn)行分析方法的確認(rèn);使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);實驗室內(nèi)不同方法的比對;實驗室間數(shù)據(jù)的比對;建立控制點和控制圖等。

質(zhì)量保證體系對涉及檢驗質(zhì)量的每個環(huán)節(jié)(見圖1-2),都應(yīng)該制定相應(yīng)的文件加以規(guī)定。

圖1-2 分析測試質(zhì)量保證體系

質(zhì)量保證體系以檢測/校準(zhǔn)運作過程中人員、環(huán)境、設(shè)備、方法、量值溯源[注]、抽樣、樣品處置等關(guān)鍵影響因素的控制為核心,輔之以校準(zhǔn)檢測結(jié)果的質(zhì)量、組織管理措施、質(zhì)量體系建立、文件和記錄控制、不合格工作控制、糾正和預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審等手段 , 并對分包、采購、抱怨處理、服務(wù)用戶等相關(guān)支持過程進(jìn)行管理,使實驗室的整個質(zhì)量系統(tǒng)處于受控狀態(tài),預(yù)防不合格的發(fā)生和重復(fù)發(fā)生,并通過監(jiān)督和反饋控制機(jī)制確保出現(xiàn)不合格時能及時發(fā)現(xiàn)并迅速糾正。

按照質(zhì)量體系文件的規(guī)定,從檢驗任務(wù)的下達(dá)到檢驗報告(數(shù)據(jù))的發(fā)出及更改 , 檢驗人員必須嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行,并有據(jù)可查。對于用戶的意見和審核中發(fā)現(xiàn)的問題, 要認(rèn)真分析,找出原因并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行整改,以提高檢驗的質(zhì)量。通過檢驗機(jī)構(gòu)高級管理層的管理評審確定檢驗機(jī)構(gòu)的各項規(guī)章制度是否有效、是否適宜,從而確保檢驗的質(zhì)量持續(xù)不斷地改進(jìn)。

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