丁列明

丁列明，貝達藥業股份有限公司董事長兼首席執行官，國家“千人計劃”專家，帶領研發團隊成功研發了國內首個小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼（凱美納）。該項目于2015年榮獲國家科學技術進步獎一等獎。

我們做了一件在美國做不到的事

2012年4月27日，北京人民大會堂。中共中央組織部召開的“海外高層次人才回國創新創業座談會”，被賦予一個很富有詩意的名稱—我的中國夢。8位“千人計劃”專家代表在會上發言。

“……感恩中國，我們做了一件在美國做不到的事！假如不回國，凱美納（鹽酸埃克替尼）這個項目在美國很難獨立完成。祖國的人才政策和對創新項目的扶持給了我們機會，使我們實現了夢想。我們成功了！”

發言的中年人一臉憨厚，近視眼鏡后面，閃爍的是睿智的光。他就是“千人計劃”專家代表、海歸博士、浙江貝達藥業公司董事長丁列明。

抉擇

丁列明清晰地記得，那是2002年8月13日。美國阿肯色州小石城機場。他將告別拼搏奮斗了10年的美國，登上泛美航空公司的班機回國。

對他來說這是一個人生的轉折點，出國夢圓之后，圓“中國夢”開始。

在小石城，丁列明的家是中國留學生的“據點”，一幫志同道合的朋友常聚集在一起，時不時會做起同樣的中國夢。2002年7月，丁列明與已在耶魯大學做博士后的王印祥和醫用化學博士張曉東聚集在一起，共同商討由張曉東設計、多位博士共同參與的抗癌新藥項目的推進問題。下一步該如何發展？是在美國研發還是回國創業？三位博士掀起了頭腦風暴。

“當今中國正在成為全球矚目的創新創業的熱土，經濟高速發展，有能力進行高科技項目的投資，市場很大。美國的生活好是好，作為中國人，心里總覺得缺了點什么……”談及此，丁列明動情了。

“我們是中國人，學成之后理應回國報效！”王印祥說。

把項目帶回祖國開發！中國人研發的新藥要首先給中國患者享用！雖然他們知道，回國創業會遇到很多困難，但他們義無反顧，畢竟他們的血管里流淌著華夏兒女的熱血。

一個月后，丁列明告別家人，登程歸國。開創中國抗癌新藥新紀元的壯舉，由幾位海歸博士悄然進行。

攀登

1960年，美國科學家Stanly Cohen首次發現表皮細胞生長因子（EGFR），這是世界抗癌史上的重大突破，選擇性治療癌癥藥物—靶向抗癌藥成為世界醫藥界研究的目標。1986年，Stanly Cohen因這一發現獲諾貝爾醫學獎。

丁列明他們瞄準的就是這種靶向抗癌新藥。

丁列明很清楚，新藥研究風險極大。美國開發一個新藥一般需要10年，要投入10億美元。無數科學家在新藥開發上，把時間金錢消耗了，最后無果而終。

為了祖國，冒再大的風險也值得！海歸們有決心和信心。

2003年1月，丁列明和王印祥在杭州市余杭區創辦了浙江貝達藥業有限公司，公司的目標就是從事抗癌新藥以及治療心血管疾病和糖尿病新藥的研究開發。此后，張曉東、譚芬來、胡邵京、康心汕博士先后加盟。以六博士團隊為核心，丁列明高擎起大旗，眾海歸紛紛會聚麾下。大旗下，一批抗腫瘤藥、抗心腦血管病、抗糖尿病類新藥等領域的博士云集，他們互相配合開展新藥研發。

攻克民生領域“兩彈一星”的戰役打響了。

危機

就在丁列明回國創業的2002年，由英國阿斯里康公司發明的世界上第一個靶向抗癌新藥吉非替尼（易瑞沙）在日本上市。2003年，美國FDA（美國食品與藥品管理局）批準吉非替尼在美國上市。這是人類腫瘤治療的新紀元，世界為此轟動了。

2004年，世界上第二個靶向抗癌藥厄洛替尼（特羅凱）在美國問世。

兩個抗癌新藥的上市，對丁列明博士團隊的研究既是有力的推動，又是挑戰和壓力。

在浙江余杭貝達公司，與在美國相比，實驗室條件之簡陋簡直判若霄壤。更要命的是，人們并不相信，這么幾個人能搞出世界尖端的抗癌藥來。在研發過程中，困難接踵而至，海歸們負重前進，夜以繼日加緊研發。

到2005年年底，他們在合成出能對抗肺癌細胞的化學物質的基礎上，完成了制劑、藥學、藥效、毒性評估等20多項臨床前研究。

對這批熱血歸國博士，國家給予了多方面的關愛和支持：埃克替尼項目被列入科技部“科技型中小企業技術創新基金”“火炬計劃”“863計劃”“國家重大新藥創制專項”，以及浙江省和杭州市“十一五”重大專項等支持。余杭區更是為他們提供了資金、土地、政策等優惠條件，還給丁列明核心團隊的博士每人一套人才專用房和一筆安家費。

2006年6月，令人興奮的消息傳來：國家食品藥品監督管理局批準鹽酸埃克替尼進入臨床試驗！這是中國第一個進入臨床的化學類靶向抗癌藥。

海歸們為自己的成果起了一個很好的名字：凱美納，拉丁文的意思是肺的健康食品。

臨床試驗需要成批的凱美納。為此，丁列明收購了當地一家藥廠作為新藥生產基地，建起了新廠房，生產臨床試驗所需的藥品。

臨床是新藥研發的關鍵環節，需要一個既懂藥學又善于公關的行家里手來主持。丁列明撥通了還在美國的譚芬來博士的電話：“新藥上臨床了，老譚，該你出馬了！”

譚芬來，醫學博士后，先后畢業于美國阿肯色大學醫學院、克利夫蘭臨床醫學研究中心和密歇根大學醫學院，系美國臨床腫瘤學會會員。祖國在召喚，老友在召喚。譚芬來毅然拋妻別子，回到祖國，挑起了臨床試驗的重擔。

臨床試驗必須在權威的大醫院進行。然而大醫院接受臨床試驗必須經過醫院倫理委員會審核同意。對一個名不見經傳的小制藥企業，大醫院的門檻很高。

后來在多番尋找下，一、二期臨床試驗得到了北京協和醫院和浙醫一院的支持，試驗到2008年上半年順利結束。接下去就是在全國范圍鋪開的三期臨床試驗。

博士核心團隊認真研究，決定率開先例，在中國第一次選擇國際品牌專利藥易瑞沙為陽性對照進行頭對頭的隨機雙盲試驗。他們對自己的產品有足夠的信心。這是一個風險極大的試驗，一旦失敗，前功盡棄。但他們決定冒這個風險。他們選擇27家國內著名醫院的400個晚期肺癌患者進行雙盲比對試驗。

臨床試驗是新藥燒錢階段，給患者服用的藥品全部免費，還要向醫院支付費用。攀登世界醫藥巔峰需要巨大的付出，他們決定上。

然而，就在他們信心滿懷準備負重攀登時，席卷全球的金融危機爆發了。

2008年10月的一天，丁列明接到一個越洋電話，電話是承擔三期臨床費用的跨國風險投資公司打來的，對方告訴他，該公司投資凱美納三期臨床的計劃因金融危機取消了。

手持話筒，丁列明愣住了……

風險基金公司的毀約使貝達陷入資金鏈斷裂的危險之中，不但進行中的臨床試驗將中途夭折，企業也將面臨破產的危險。

丁列明一邊發動博士們抵押房產，出售個人股票用于維持企業運轉，一邊四處找錢，尋求投資。

然而，金融危機下，外向型經濟發達的浙江備受沖擊，部分中小企業已面臨倒閉，老板紛紛跑路……

丁列明陷入絕境，企業已難以支撐……

就在他感到絕望時，政府向他伸出援手。

余杭區政府通過下屬的創投引導基金為他們解決了1500萬元；2008年啟動的國家重大新藥創制專項基金給了他們有力的支持；浙江省、杭州市也以不同的方式予以扶持。在貝達最困難的時候，國家和省、市、區各級政府通過各種途徑先后為貝達藥業解決資金缺口5000余萬元。

雪中送炭，丁列明絕處逢生！

2009年2月，三期臨床試驗啟動。

頭對頭的雙盲比試將會是怎樣的結果呢？

揭盲

2011年6月15日下午，余杭貝達藥業總部，丁列明在辦公室里坐立不安，他在等待著一個決定命運的時刻。這個時刻，將決定他以及他的博士團隊的命運。

同一時刻，在中國醫學科學院腫瘤醫院孫燕院士辦公室，凱美納三期臨床揭盲儀式正在進行。貝達藥業參加揭盲的是王印祥和譚芬來。

掌握這成功還是失敗命運信息的孫院士，此刻端坐在計算機前，等待著盲底的到來。

14點30分，泰格公司將盲底鄭重交給孫院士。

孫院士將信封打開，盲底是每個病人對應的號碼，第一次揭盲揭出AB組，療效指標顯示：腫瘤無進展生存時間A組為137天，B組為102天，A組療效優于B組。

誰是A誰是B？這要第二次揭盲才能知曉。

在電腦上輸入數據，敲擊回車鍵，結果赫然呈現：“啊，你們是A! ”孫院士激動地站了起來。

雙盲比對研究表明，凱美納療效和安全性優于進口藥易瑞沙，安全性更好，給藥劑量和方案更適合中國人！

這是一個激動人心的時刻，揭盲的結果顯示，中國終于登上了世界抗癌藥研究的最高峰！

在杭州貝達總部，丁列明案頭的座機終于爆響起來。

強壓住狂跳的心，丁列明拿起了話筒。話筒里傳來譚芬來略帶湖南口音的普通話：“老丁，酒準備好了嗎？打開酒瓶吧……”

一陣灼熱滾過心頭，丁列明感到喉頭一陣發酸發緊，他的眼眶濕潤了……

陰霾過去，陽光普照，走出困境的貝達開始走向坦途。

2011年6月7日，凱美納獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書，成為我國首個具有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌創新藥。

奇跡

2011年8月12日，北京人民大會堂，中華人民共和國成立以來規格最高的新藥發布會在此舉行。

國家“十一五”重大新藥創制科技重大專項技術總工程師桑國衛院士認為，凱美納的成功，為實現我國從仿制向創新、從醫藥大國到醫藥強國的歷史性轉變做出了重要貢獻。

衛生部陳竺部長說：“這項重大突破，我認為是我們民生領域內，堪比‘兩彈一星’成果的重大突破！”

凱美納對肺癌的作用究竟有多好？

原國家藥監局政策法規司司長馬丁患肺癌于2010年8月手術，術后口服特羅凱后出現中度皮疹，一年20多萬元的費用也使他感到無力承擔。一年多后改服凱美納，連續用藥至今，無任何不良反應，現病情穩定。

這樣的例子太多了。

奇跡！奇跡！一個又一個奇跡，發生在凱美納上市后的中國癌癥治療史上。

“上市至今，已有6000多名晚期肺癌病人服用凱美納，疾病控制率達79%，治療有效率34%，不良反應明顯低于進口藥。”丁列明在中組部座談會上說，“上市7個月，銷售1億元。目前月銷售3000萬元，2017年將實現銷售3億元，創稅6000多萬元。感恩祖國，是祖國給了我們實現自身價值的平臺和機會。我們的事業完全符合祖國的需要，滿足人民的需求。對未來的發展，我們充滿信心。”

記者在貝達藥業車間看到一行標語：“創業改變命運，行動成就夢想。”

這個海歸博士群體用自己的行動，成就了他們的科技強國夢！

文章來源：杭州市委人才辦

照片來源：杭州市委人才辦