第一節　藥物檢驗的基本程序

藥品檢驗工作的基本程序有取樣、檢驗、記錄和報告。藥品檢驗是藥品質量控制的一個重要環節。藥品分析檢驗工作者必須具有堅實的藥物檢驗的理論基礎和熟練的實踐操作技能，認真負責的工作態度以及嚴謹求實的工作作風，才能做好藥品檢驗工作，保證檢驗結果的正確性、可靠性。

一、藥物的取樣

任何藥品的檢驗工作首先都是進行取樣，取樣時的方法應具有科學性、樣品應具有真實性和代表性，否則，藥品檢驗工作就失去了意義。取用藥物樣品時可使用不銹鋼取樣勺、不銹鋼取樣器、塑料樣品袋、具塞三角瓶等器具。取樣數量：若樣品總件數（如箱、桶、袋、盒等）為n，當n≤3時，應每件取樣；當n≤300時，取樣的件數應為+1；當n>300時，按+1的件數來取樣。取樣應遵循均勻、合理的原則。

二、藥物的檢驗

常規檢驗以國家藥品標準為檢驗依據；按照質量標準及其方法和有關標準操作程序（SOP）進行檢驗，并按要求記錄。檢驗按先觀看樣品的性狀，再進行鑒別、檢查、含量測定的順序進行。檢驗結果不合格的任務或結果處于邊緣的任務，除另有規定以一次檢驗結果為準不得復檢外，一般應予復檢。檢品應由具備相應專業技術的人員檢驗，見習期人員、外來進修或實習人員不得獨立進行檢驗分析。

三、記錄與報告

在藥品檢驗過程中，檢驗人員應按原始記錄要求及時如實記錄，嚴禁事先記錄、補記或轉抄，并逐項填寫檢驗任務。原始記錄應整潔、真實、具體，原始數據不能任意涂改，應妥善保存、備查，若寫錯原始數據時，應在錯誤的地方劃上單線或雙劃線，在旁邊改正重寫，并簽名蓋章。最后根據檢驗結果書寫檢驗報告書。

檢驗報告書是藥品質量檢驗結果的證明書，判定必須明確、肯定有依據，檢驗報告上的簽章必須寫全名，否則檢驗報告無效。

知識拓展

檢驗報告書格式

×××藥品檢驗部門藥品檢驗報告書