同步測試

一、A型題（單選題）

1.藥物中檢查信號雜質（氯化物、硫酸鹽）的作用應為（　）。

A.確保藥物的穩定性

B.確保用藥的安全性

C.評價生產工藝的合理性

D.確保用藥的合理性

E.評價藥物的有效性

2.藥物中所含雜質的最大允許量，又稱之為（　）。

A.雜質允許量

B.存在雜質的最低量

C.存在雜質的高限量

D.雜質限量

E.雜質含量

3.《中國藥典》（2015年版）規定檢查純化水中氯化物、硫酸鹽與鈣鹽的方法如下：取本品，分置3支試管中，每管各5ml。第1管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml；第2管中加氯化鋇試液2ml；第3管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。該檢查方法應屬于（　）。

A.靈敏度法

B.對照法

C.沉淀反應

D.濁度法

E.限量法

4.葡萄糖中重金屬檢查方法為：取本品適量，加水23ml溶解后，加醋酸緩沖溶液（pH3.5）2ml，依規定方法檢查，與標準鉛溶液（每1ml相當于10μg Pb）2.0ml同法制成的對照液比較，不得更深。如重金屬的限量要求為百萬分之五，需取本品的量為（　）。

A.1.0g

B.2.0g

C.4.0g

D.6.0g

E.8.0g

5.當藥物不溶于水、乙醇或可與重金屬離子形成配位化合物干擾檢查時，需將藥物加熱灼燒破壞，所剩殘渣用于檢查。此時灼燒的溫度應保持在（　）。

A.700～800℃

B.500～600℃

C.500℃以下

D.600～700℃

E.800℃以上

6.鐵鹽檢查時，需加入過硫酸銨固體適量的目的在于（　）。

A.消除干擾

B.加速Fe鹽和SCN的反應速度

C.增加顏色深度

D.將低價態鐵離子（Fe2+）氧化為高價態鐵離子（Fe3+），同時防止硫氰酸鐵在光線作用下，發生還原或分解反應而褪色

E.將高價態鐵離子（Fe3+）還原為低價態鐵離子（Fe2+）

7.采用第一法（即硫代乙酰胺法）檢查重金屬雜質時，要求溶液的pH值應控制在3～3.5范圍內，此時應加入（　）。

A.鹽酸

B.氨-氯化銨緩沖液

C.醋酸鹽緩沖液

D.酒石酸氫鉀飽和溶液（pH3.56）

E.磷酸鹽緩沖液

8.檢查藥物中雜質時，若藥物溶液有顏色而干擾檢查，常用內消法或外消法消除干擾。外消法是指（　）。

A.熾灼破壞或加入其他試劑消除藥物呈色性或加入有色溶液調節顏色

B.用儀器方法消除干擾

C.改用其他方法

D.采用外國藥典方法消除干擾

E.在溶液以外消除顏色干擾的方法

9.《中國藥典》（2015年版）規定的“澄清”系指（　）。

A.藥物溶液澄清度相當于所用溶劑的澄清度或未超過0.5號濁度標準液

B.藥物溶液的吸光度不得超過0.03

C.藥物溶液的澄清度未超過1號濁度標準液

D.目視檢查未見渾濁

E.在550nm測得吸光度應為0.12～0.15

10.檢查氯化物時，若供試溶液有顏色干擾觀察比較結果，處理的方法是（　）。

A.分離法

B.灼燒法

C.過濾法

D.活性炭脫色法

E.內消法

11.干燥失重檢查采用的方法應屬于（　）。

A.滴定分析法

B.間接揮發重量分析法

C.直接揮發重量分析法

D.提取重量法

E.沉淀重量法

12.檢查砷鹽的法定方法均需用醋酸鉛棉花，其作用為（　）。

A.形成鉛砷齊

B.消除藥物中所含少量硫化物的干擾

C.吸收砷化氫氣體

D.防止銻化氫（SbH3）氣體生成

E.純化砷化氫氣體

13.Ag（DDC）法檢查砷鹽時，目視比色或于510nm波長處測定吸光度的有色膠態溶液中的紅色物質應為（　）。

A.氧化汞

B.氧化亞銅

C.硫化鉛

D.膠態金屬銀

E.膠態碘化銀

14.古蔡法檢查砷鹽時，與溴化汞反應形成有色砷斑的物質為（　）。

A.砷化氫氣體

B.硫化氫氣體

C.亞砷酸鹽（）

D.砷酸鹽（）

E.汞離子（Hg2+）

15.遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有機雜質一般叫作（　）。

A.易氧化物

B.易脫水有機物

C.易炭化物

D.碳水化合物

E.糖類物質

二、B型題（配伍選擇題）

【1～3】

A.硝酸銀試液

B.硫化鈉試液

C.乙酰胺試液

D.氰酸銨試液

E.氯化鋇試液

1.氯化物的檢查用（　）。

2.鐵鹽的檢查用（　）。

3.磺胺甲唑中重金屬的檢查用（　）。

【4～7】

A.GC

B.HPLC

C.旋光度法

D.PC

E.IR

4.硫酸阿托品中莨菪堿的檢查用（　）。

5.藥物中無效或低效晶型的檢查（如甲苯咪唑中A晶型檢查）用（　）。

6.藥物中殘留溶劑或揮發性雜質的檢查用（　）。

7.阿司匹林栓劑中游離水楊酸的檢查用（　）。

【8～11】

A.稀硝酸

B.稀鹽酸

C.醋酸緩沖液（pH3.5）

D.吡啶

E.冰醋酸

8.硫酸鹽的檢查用（　）。

9.氯化物的檢查用（　）。

10.重金屬的檢查用（　）。

11.Ag（DDC）法檢查砷鹽用（　）。

【12～15】

A.Ag（DDC）吡啶試液

B.砷斑

C.白田道夫法

D.微孔濾膜法

E.過硫酸銨

12.鐵鹽的檢查用（　）。

13.古蔡氏法檢查砷鹽用（　）。

14.二乙基二硫代氨基甲酸銀法檢查砷鹽用（　）。

15.銻鹽干擾時砷鹽的檢查用（　）。

【16～19】

A.稀硝酸

B.稀硫酸

C.稀鹽酸

D.硫酸

E.鹽酸

16.易炭化物檢查用（　）。

17.氯化物檢查用（　）。

18.硫酸鹽的檢查用（　）。

19.砷鹽的檢查用（　）。

三、X型題（多選題）

1.藥物中的雜質應為（　）。

A.沒有治療作用的物質

B.影響藥物療效的物質

C.影響藥物穩定性的物質

D.對人體健康有害的物質

E.藥物制劑中的附加劑

2.藥物中的雜質按來源可分為（　）。

A.正常雜質

B.非正常雜質

C.一般雜質

D.非一般雜質

E.特殊雜質

3.藥物中的雜質一般來源于（　）。

A.合成藥物的生產過程

B.提取分離過程

C.藥物制劑在生產過程中，由于藥物穩定性差，發生降解反應

D.在供應過程受所處條件（光、濕度、溫度等）影響

E.臨床使用方法不當

4.藥物中所含有的一般雜質應包括（　）。

A.氯化物、硫酸鹽

B.鐵鹽

C.重金屬、砷鹽

D.酸堿度、溶液顏色

E.干燥失重、熾灼殘渣

5.硫代乙酰胺法檢查重金屬所需試液有（　）。

A.稀焦糖溶液

B.硫化鈉試液

C.硫氰酸銨試液

D.醋酸鹽緩沖液（pH3.5）

E.硫代乙酰胺試液

6.溶液顏色檢查的三種方法是（　）。

A.與規定標準比色液比較法

B.分光光度法

C.色差計法

D.紫外分光光度法

E.可見分光光度法

7.干燥失重測定方法為（　）。

A.減壓干燥法

B.干燥劑干燥法

C.常壓恒溫干燥法

D.熾灼法

E.間接揮發重量法

8.TLC檢查特殊雜質的具體方法為（　）。

A.峰面積歸一化法

B.內標法

C.高低濃度對比法

D.Rf值法

E.雜質對照品對照法

9.采用干燥劑干燥法測定干燥失重的藥物特點是（　）。

A.受熱易分解

B.受熱易揮發

C.含有水分量大

D.熔點低

E.易揮發性

10.采用GC檢測有機溶劑殘留量的方法有（　）。

A.內標法

B.外標法

C.自身對照法

D.直接進樣法

E.頂空進樣法