醫(yī)院倫理委員會標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(第二版)
《醫(yī)院倫理委員會標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(第二版)》是在第一版的基礎(chǔ)上完善和修訂而成。既符合國際、國內(nèi)相關(guān)要求,借鑒了WHO《生物醫(yī)學(xué)研究審查倫理委員會操作指南》中的國際倫理審查原則,同時融合和體現(xiàn)了作者單位十余年來的實際工作、管理和審查經(jīng)驗。本書主要增加了部分醫(yī)院倫理委員會管理制度,完善了各環(huán)節(jié)倫理審查流程圖和倫理審查工作附表,力求更加科學(xué)、規(guī)范、全面、嚴(yán)謹(jǐn),并更具可操作性強。《醫(yī)院倫理委員會標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(第二版)》可供醫(yī)療機構(gòu)倫理委員會、國家藥物臨床試驗機構(gòu)的研究者,藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等臨床試驗申辦者,以及科研機構(gòu)和教學(xué)單位參考使用。
·10萬字