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第四節(jié) 現(xiàn)狀及問(wèn)題

進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái),糖尿病已經(jīng)成為影響人類健康的第三大慢性非傳染性流行病。最新流行病學(xué)調(diào)查顯示,我國(guó)18歲以上成人糖尿病患病率為11.6%,即目前至少1.13億以上的人群罹患糖尿病。
糖尿病足是糖尿病患者最嚴(yán)重且痛苦的慢性并發(fā)癥之一,具有較高的致殘率和致死率,是糖尿病患者住院的主要原因。在我國(guó),糖尿病足潰瘍已成為慢性創(chuàng)面的主要原因,其年發(fā)病率為8.1%;糖尿病足在治療上十分困難,年截肢(趾)率5.1%;在三甲醫(yī)院中,27.3%的截肢患者是糖尿病足所致,占非創(chuàng)傷性截肢的56.5%;此外,糖尿病足花費(fèi)巨大,是非糖尿病足患者的大約2倍,導(dǎo)致患者生活質(zhì)量下降,給患者、家庭以及社會(huì)造成極大的負(fù)擔(dān);更重要的是,糖尿病足潰瘍患者有更高的死亡率,其年死亡率高達(dá)14.4%。因此早期篩查糖尿病足發(fā)病的危險(xiǎn)因素,防治其發(fā)生十分重要;此外,對(duì)于已發(fā)生的糖尿病足患者,早期規(guī)范化的診治對(duì)于提高治愈率、降低截肢率和死亡率非常重要。
一、診療現(xiàn)狀
中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)糖尿病足病工作組(2011年改名為糖尿病足與周圍血管病學(xué)組)成立20年,為促進(jìn)我國(guó)的糖尿病足早期篩查和規(guī)范化診治做出了積極貢獻(xiàn)。近年來(lái),針對(duì)糖尿病足的慢性創(chuàng)面處置和修復(fù)專業(yè)人員進(jìn)行規(guī)范化培訓(xùn),迄今已經(jīng)完成了2000余人的專業(yè)培訓(xùn);在全國(guó)范圍內(nèi)建立了16家培訓(xùn)基地;同時(shí),2015年3月組織編寫出版了《糖尿病足病規(guī)范化診療手冊(cè)》。與此同時(shí),開(kāi)展了一系列與糖尿病足相關(guān)的科研工作。
1.我國(guó)糖尿病足相關(guān)流行病學(xué)概況
目前我國(guó)尚無(wú)有關(guān)全國(guó)性的糖尿病神經(jīng)病變、下肢動(dòng)脈病變、足病以及慢性創(chuàng)面感染細(xì)菌學(xué)等流行病學(xué)數(shù)據(jù),僅僅是區(qū)域性或者以單體醫(yī)院報(bào)告的糖尿病神經(jīng)病變的報(bào)道。
(1)糖尿病下肢血管病變的流行率:
2001年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)對(duì)1991年至2000年期間在我國(guó)30個(gè)省、市、自治區(qū)醫(yī)院內(nèi)分泌科的24 496例住院糖尿病患者糖尿病并發(fā)癥進(jìn)行的回顧性分析發(fā)現(xiàn),住院2型糖尿病并發(fā)下肢血管病變的患病率為5.2%;2003年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)糖尿病足工作組與中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科分會(huì)血管外科學(xué)組聯(lián)合組織了中國(guó)7個(gè)大城市的大型醫(yī)院關(guān)于糖尿病周圍血管病變的流行病學(xué)調(diào)查,第一次提出在我國(guó)糖尿病患者中,在50歲以上住院糖尿病患者PAD的發(fā)生率高達(dá)19.47%;而在社區(qū)流行病學(xué)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)PAD發(fā)生率為12.2%,其中糖尿病人群中為15.1%,糖調(diào)節(jié)受損人群中為7.7%。
(2)糖尿病神經(jīng)病變的流行率:
2001年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)對(duì)1991年至2000年期間在我國(guó)30個(gè)省、市、自治區(qū)醫(yī)院內(nèi)分泌科的24 496例住院糖尿病患者糖尿病并發(fā)癥進(jìn)行的回顧性分析發(fā)現(xiàn),住院2型糖尿病并發(fā)神經(jīng)病變的患病率為60.3%,其中1型糖尿病為44.9%,2型糖尿病為61.8%;同時(shí)發(fā)現(xiàn)在糖尿病診斷10年內(nèi)常有明顯的臨床糖尿病周圍神經(jīng)病變的發(fā)生,其患病與病程相關(guān);神經(jīng)功能檢查發(fā)現(xiàn)60%~90%的患者有不同程度的神經(jīng)病變,其中30%~40%的患者無(wú)癥狀;在吸煙、年齡超過(guò)40歲以及血糖控制差的患者中神經(jīng)病變的患病率更高。2008年劉芳教授等在中國(guó)8省市的12家教學(xué)醫(yī)院進(jìn)行了門診糖尿病患者中糖尿病周圍神經(jīng)病變的流行率調(diào)查,結(jié)果顯示我國(guó)門診2型糖尿病患者,糖尿病周圍神經(jīng)病變的流行率為17.2%,同時(shí)指出我國(guó)糖尿病周圍神經(jīng)病變的篩查率和治療率都偏低。胡仁明教授等近來(lái)對(duì)上海市的2035位NGT、IGR和糖尿病人群進(jìn)行神經(jīng)病變篩查,發(fā)現(xiàn)在NGT、IGR和糖尿病人群神經(jīng)病變的流行率分別為1.5%,2.8%和8.4%;對(duì)于已經(jīng)診斷的糖尿病患者,其神經(jīng)病變的流行率為13.1%。上述結(jié)果報(bào)道不一,主要是由于診斷標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法缺乏統(tǒng)一的結(jié)果。
(3)糖尿病足流行率:
2003年,糖尿病足與周圍血管病學(xué)組組織了國(guó)內(nèi)第一次跨地區(qū)的多中心前瞻性的足病調(diào)查,結(jié)果顯示我國(guó)糖尿病足患者多為高齡、文化程度低、收入低者;多已合并大血管及微血管病并發(fā)癥。足潰瘍患者中神經(jīng)性潰瘍較常見(jiàn),神經(jīng)性損害的預(yù)后優(yōu)于血管性因素糖尿病足;混合性糖尿病足預(yù)后較差;醫(yī)療花費(fèi)大,以藥品花費(fèi)最多;北方地區(qū)的足病患者年齡輕,糖尿病病程長(zhǎng),足病病程短。影響南北方糖尿病足嚴(yán)重程度的共同因素為ABI。2009年,中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)糖尿病足學(xué)組與中華醫(yī)學(xué)會(huì)創(chuàng)傷學(xué)分會(huì)組織修復(fù)專業(yè)委員會(huì)合作,在中國(guó)14省市的17家三甲醫(yī)院進(jìn)行住院患者慢性皮膚潰瘍的流行病學(xué)調(diào)查,結(jié)果發(fā)現(xiàn):住院患者的慢性皮膚潰瘍的流行率為1.7%,導(dǎo)致慢性皮膚潰瘍的主要原因由1996年的創(chuàng)傷和感染(67.48%)轉(zhuǎn)變?yōu)樘悄虿。?1.3%,女35.3%)和創(chuàng)傷(男26.4%,女19.2%),而1996年糖尿病性慢性皮膚潰瘍僅占4.91%,提示目前我國(guó)慢性皮膚潰瘍的病因與發(fā)達(dá)國(guó)家相似;2010年,對(duì)我國(guó)糖尿病足年發(fā)病率調(diào)查結(jié)果發(fā)現(xiàn),我國(guó)糖尿病患者中糖尿病足潰瘍的年發(fā)病率為8.1%,足潰瘍愈合的糖尿病患者其足潰瘍年發(fā)病率為31.6%;糖尿病足潰瘍患者的年死亡率為14.4%,而導(dǎo)致足潰瘍發(fā)生的危險(xiǎn)因素包括腎病、胰島素水平以及HDL水平的降低。
(4)糖尿病足截肢(趾)率的問(wèn)題:
四川大學(xué)華西醫(yī)院糖尿病足診治中心回顧性分析2005年至2011年住院的685例糖尿病足患者臨床資料,總截肢率為11.4%,其中大截肢6.0%,小截肢5.4%;糖化血紅蛋白水平、ABI、既往截肢(趾)史以及糖尿病足Wagner分級(jí)是截肢的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。中國(guó)人民解放軍第306醫(yī)院也回顧性分析該院糖尿病足的截肢率,結(jié)果發(fā)現(xiàn)其總截肢(趾)率為21.5%;周圍血管病變、WBC和sCRP水平的升高以及甘油三酯水平的降低是截肢(趾)發(fā)生的危險(xiǎn)因素。2009年糖尿病組學(xué)組完成全國(guó)39家三甲醫(yī)院2010年全年糖尿病截肢率調(diào)查,發(fā)現(xiàn)糖尿病截肢占全部截肢的28.2%,占非創(chuàng)傷性截肢的39.5%;2010年,中華醫(yī)學(xué)會(huì)相關(guān)學(xué)組組織的一項(xiàng)我國(guó)糖尿病足潰瘍的截肢率及其影響因素研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),我國(guó)糖尿病足潰瘍患者截肢(趾)的總截肢率為19.03%,其中大截肢2.14%,小截肢16.88%;截肢年發(fā)病率為5.1%,大截肢的危險(xiǎn)因素包括血白細(xì)胞升高和既往足潰瘍史,小截肢的危險(xiǎn)因素包括糖尿病病程的延長(zhǎng)、血白細(xì)胞升高、足潰瘍感染、足畸形、血管重建手術(shù)史以及餐后血糖水平的降低。
(5)糖尿病慢性皮膚潰瘍的細(xì)菌學(xué):
2009年,一項(xiàng)在中國(guó)14省市的17家三甲醫(yī)院進(jìn)行住院患者慢性皮膚潰瘍的流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果發(fā)現(xiàn),我國(guó)慢性皮膚潰瘍的細(xì)菌學(xué)特點(diǎn)為金黃色葡萄球菌為常見(jiàn)致病菌,其次為銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、凝固酶陰性的葡萄球菌,白假絲酵母菌為常見(jiàn)真菌。
2.與糖尿病足相關(guān)的診療技術(shù)進(jìn)展
2004年,嚴(yán)勵(lì)等開(kāi)始應(yīng)用足底壓檢測(cè)分析系統(tǒng),探討我國(guó)正常人足底壓力的正常值和分布,其后俞光榮團(tuán)隊(duì)也開(kāi)展相應(yīng)的研究,揭示了我國(guó)正常人足底壓力的正常值和分布特點(diǎn),其后嚴(yán)勵(lì)等進(jìn)一步開(kāi)展了糖尿病周圍神經(jīng)病變患者足底壓力分布研究,發(fā)現(xiàn)糖尿病周圍神經(jīng)病變患者足底壓力分布異常、承受壓力時(shí)間延長(zhǎng);兩種因素共同作用致足底壓力-時(shí)間積分增高,后者可致糖尿病足壓力性潰瘍;而穿糖尿病護(hù)足鞋可減低足底壓力,這為臨床上對(duì)于足病的預(yù)防提供了理論依據(jù)。
關(guān)于足潰瘍面積的評(píng)估,既往均采用無(wú)菌薄膜勾邊法,但由于傷口滲出物覆蓋一層透明物質(zhì),直接在透明物質(zhì)上勾勒潰瘍面輪廓十分困難;且該法可能會(huì)導(dǎo)致潰瘍面肉芽組織損害和潰瘍面污染,引起患者疼痛和不適感,不易被患者接受,從而限制其應(yīng)用。四川大學(xué)華西醫(yī)院糖尿病足中心從2006年開(kāi)始研究,最后發(fā)現(xiàn)數(shù)碼照相結(jié)合Image J醫(yī)學(xué)圖像分析軟件能較準(zhǔn)確地測(cè)量糖尿病皮膚潰瘍面積,是一種無(wú)污染、易操作、更適用于臨床的潰瘍面積測(cè)量方法,該方法目前在國(guó)內(nèi)被廣泛使用。
在臨床治療方面,內(nèi)科治療的新藥物,如鹽酸沙格雷酯的國(guó)內(nèi)分裝,脂微球包裹的前列地爾、西洛他唑等國(guó)產(chǎn)化,給足病患者的治療帶來(lái)福音;而血管外科開(kāi)展的超聲消融、血管介入、血管旁路手術(shù)和自體干細(xì)胞移植等療法在臨床上取得了較好的效果,使得既往認(rèn)為“無(wú)治療選擇”的足病患者部分免除了截肢。在足潰瘍局部的處理方面,薛耀明團(tuán)隊(duì)開(kāi)展了超聲清創(chuàng)術(shù)應(yīng)用于創(chuàng)面的研究,發(fā)現(xiàn)超聲清創(chuàng)術(shù)可通過(guò)減輕傷口細(xì)菌負(fù)荷及促進(jìn)創(chuàng)面微循環(huán),而促進(jìn)糖尿病足的傷口愈合;許樟榮團(tuán)隊(duì)開(kāi)展了封閉負(fù)壓引流技術(shù)用于創(chuàng)面的研究,發(fā)現(xiàn)封閉負(fù)壓引流技術(shù)可以提高嚴(yán)重糖尿病足修復(fù)或小截肢修復(fù)治療的成功率,促進(jìn)術(shù)后傷口愈合,防止感染并縮短治療時(shí)間。而顏曉東等將超聲清創(chuàng)術(shù)與智能負(fù)壓創(chuàng)傷療法聯(lián)合應(yīng)用于糖尿病足潰瘍治療,大大提高了對(duì)Wagner 2~3級(jí)患者的療效。冉興無(wú)團(tuán)隊(duì)自2005年開(kāi)始,不斷地進(jìn)行自體富血小板凝膠治療難愈性糖尿病足潰瘍及其相關(guān)機(jī)制的研究,取得良好的治療效果,并在全國(guó)多個(gè)中心得到推廣。
3.與糖尿病足相關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)化概況
四川大學(xué)華西醫(yī)院骨科的楊志明教授研發(fā)的脫細(xì)胞生物羊膜成功上市;山東威高集團(tuán)成功研發(fā)并上市自體富血小板凝膠機(jī)、負(fù)壓治療裝置以及一些新型的敷料;天津制藥集團(tuán)股份有限公司成功研發(fā)含PDGF的凝膠劑,目前已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn),從Ⅱ期結(jié)果來(lái)看,該產(chǎn)品能促進(jìn)潰瘍愈合并縮短愈合時(shí)間;第三軍醫(yī)大學(xué)皮膚科伍津津教授研發(fā)的殼聚糖組織工程皮膚已經(jīng)完成了Ⅲ期臨床試驗(yàn),結(jié)果令人振奮。
基于我國(guó)糖尿病足的流行狀況及近20年的研究成果,中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)在2007年版的中國(guó)2型糖尿病防治指南中,將足病專列為一慢性并發(fā)癥,在2010年版的中國(guó)2型糖尿病防治指南中,又將糖尿病周圍血管病變專列為一慢性并發(fā)癥,頒發(fā)了一系列指南和出版物,進(jìn)一步規(guī)范對(duì)糖尿病足和周圍血管病變的診治技術(shù)。
二、存在的問(wèn)題
雖然經(jīng)過(guò)近20年的不懈努力,我國(guó)糖尿病足事業(yè)取得了巨大成就。但同國(guó)外同行相比,仍然存在較大的差距。目前我國(guó)糖尿病足存在的問(wèn)題:①在糖尿病足的臨床治療及其療效判斷方面,循證醫(yī)學(xué)證據(jù)較少;②我國(guó)糖尿病足潰瘍年復(fù)發(fā)率仍然高達(dá)31.6%;③缺乏糖尿病足專業(yè)人才,在我國(guó)所有的醫(yī)學(xué)院校中,沒(méi)有一所院校設(shè)置糖尿病足專業(yè),沒(méi)有嚴(yán)格意義上糖尿病足治療師及糖尿病足護(hù)士,對(duì)糖尿病足患者進(jìn)行專業(yè)處置;④糖尿病患者缺乏糖尿病足相關(guān)防治知識(shí),對(duì)足病的知曉率低,致使糖尿病足發(fā)病率和嚴(yán)重性增加;⑤社區(qū)醫(yī)院的全科醫(yī)生缺乏恰當(dāng)?shù)奶悄虿∽愕睦碚摵蛯?shí)踐指導(dǎo),對(duì)糖尿病足認(rèn)識(shí)不足,缺乏臨床診療經(jīng)驗(yàn);而且目前國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)院尚存在缺乏多學(xué)科協(xié)作的協(xié)調(diào)機(jī)制,甚至存在各自為政或互相推諉的現(xiàn)象;⑥目前尚缺乏適合我國(guó)國(guó)情的糖尿病足診療規(guī)范或治療指南,僅針對(duì)糖尿病足局部診療發(fā)布了有限的專家共識(shí),這導(dǎo)致我國(guó)糖尿病足的診治缺乏系統(tǒng)性和規(guī)范性。更值得注意的是,由于醫(yī)保政策的限制,如糖尿病足的住院日長(zhǎng),醫(yī)療費(fèi)用高,許多大醫(yī)院不愿意收治這類患者,小醫(yī)院又缺乏治療這類涉及多學(xué)科難治性疾病的能力,導(dǎo)致糖尿病足患者求醫(yī)困難的窘?jīng)r。
盡管經(jīng)過(guò)近20年的努力,全國(guó)各地有志于糖尿病足的醫(yī)護(hù)人員對(duì)足病診治模式的認(rèn)識(shí)逐漸發(fā)生轉(zhuǎn)變,從開(kāi)始的單一診治模式逐漸過(guò)渡到“糖尿病足診斷、治療及預(yù)防的多學(xué)科協(xié)作”全程管理模式,近幾年我國(guó)各地如北京、南京、成都、重慶、杭州、溫州、上海、哈爾濱、牡丹江等地已經(jīng)成立了多家以多學(xué)科合作為基礎(chǔ)的糖尿病足診療中心,大大地提高了糖尿病足的治療效果,縮短了住院時(shí)間,降低了醫(yī)療費(fèi)用。但是,當(dāng)前我國(guó)糖尿病足的防治,任重而道遠(yuǎn)。我們要充分認(rèn)識(shí)到存在的不足,才能迫使我們?cè)诖祟I(lǐng)域奮起直追,迎頭趕上國(guó)外先進(jìn)水平。今后應(yīng)該致力于:①進(jìn)一步加強(qiáng)人才培養(yǎng),壯大足病專業(yè)隊(duì)伍;②加強(qiáng)對(duì)“三甲醫(yī)院”與基層醫(yī)院關(guān)于糖尿病足雙向轉(zhuǎn)診模式的探討;③加強(qiáng)我國(guó)糖尿病足相關(guān)的基礎(chǔ)與臨床原創(chuàng)性研究;④加強(qiáng)臨床新技術(shù)的開(kāi)發(fā)及其技術(shù)轉(zhuǎn)化,減低醫(yī)療成本;⑤加強(qiáng)糖尿病足臨床診療的規(guī)范管理;⑥進(jìn)一步加強(qiáng)糖尿病足健康教育工作,從源頭上預(yù)防和減少糖尿病足的發(fā)生。
(冉興無(wú) 丁 濱)
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